Quý khách cần chứng nhận CE khẩu trang liên hệ Vinacontrol CE hotline tư vấn miễn phí 18006083 hoặc vnce@vnce.vn
Chứng nhận CE là gì?
Chứng nhận CE được gọi là dấu hợp quy bắt buộc của Liên minh Châu Âu( EU) để điều chỉnh hàng hóa được bán trong khu vực kinh tế Châu Âu (EEA) kể từ năm 1985. Dấu CE thể hiện tuyên bố của nhà sản xuất rằng các sản phẩm tuân thủ phương pháp theo đúng tiêu chuẩn của EU. Tiêu chuẩn này không chỉ áp dụng cho các sản phẩm trong khu vực EU mà còn cho các sản phẩm được sản xuất hoặc thiết kế trên khắp thế giới có cơ hội bán trong EEA. Điều này làm cho dấu CE được công nhận trên toàn thế giới.
Nhãn CE lên sản phẩm khẩu trang
>>>Tìm hiểu thêm về chứng nhận ISO 13485:TẠI ĐÂY
Nó không chứng nhận chất lượng hoặc cấp giấy chứng nhận xuất xứ, mà đúng hơn là một nhãn hiệu hành chính mà không dành cho khách hàng hoặc người tiêu dùng. Nó chỉ loan báo cho giới thẩm quyền liên hệ rằng nó có một giấy chứng nhận phù hợp với các quy định của EU. Nhãn hiệu CE, do đó bạn có thể gọi nó là một "hộ chiếu kỹ thuật" cho một sản phẩm, mà nhà thầu cài đặt tự chịu trách nhiệm.
Chứng nhận CE khẩu trang
Theo Nghị quyết 60 của Chính phủ ban hành, các mặt hàng bao gồm khẩu trang và khẩu trang y tế đã được tự do xuất khẩu. Tuy nhiên, khẩu trang cũng thuộc mặt hàng liên quan đến sức khỏe, an toàn của người dùng, chính vì vậy các nước nhập khẩu thường có những tiêu chuẩn về chất lượng đối với mặt hàng này. Cụ thể đối với thị trường Eu và Mỹ tiêu chuẩn này bắt buộc phải có cụ thể hơn các tổ chức, doanh nghiệp sản xuất khẩu trang bắt buộc phải có CE thì mới có thể xuất khẩu vào thị trường này.Khẩu trang nếu được gắn nhãn CE đồng nghĩa với nó có thể lưu hành tự do trong thị trường Châu Âu, được pháp luật của Liên minh Châu Âu công nhận, hay nói các khác sản phẩm đấy đáp ứng được các yêu cầu về an toàn, sức khỏ và bảo vệ môi trường của EU.
Quy trình đăng ký chứng nhận CE khẩu trang y tế
- Tiếp nhận sản phẩm & hồ sơ thông tin sản phẩm / thiết bị khẩu trang
- Phân loại thiết bị y tế trong các loại khẩu trang y tế / khẩu trang vải kháng khuẩn / khẩu trang chống bụi / khẩu trang N95 / Khẩu trang 3,4,5,6 lớp….v…v….v…
- Gửi hồ sơ kỹ thuật / báo cáo lâm sàng của sản phẩm đã thực hiện cho cơ quan tổ chức chứng nhận.
- Cơ quan đại diện tổ chức chứng nhận tiếp nhận hồ sơ & xét duyệt hồ sơ đã gửi của thiết bị / sản phẩm.
- Nếu được phê duyệt, Tổ chức ban hành chứng nhận CE Marking.
- Doanh nghiệp nhận chứng nhận CE Marking về khẩu trang y tế.
- Tra cứu mã số chứng chỉ / chứng nhận CE.
Vinacontrol CE - Tư vấn cấp giấy chứng nhận CE
Hồ sơ đăng ký nhẵn CE khẩu trang
- Đăng ký kinh doanh;
- Bao bì/nhãn mác sản phẩm;
- Thông tin thông số sản phẩm;
- Tên nhãn hiệu sản phẩm;
- Các tiêu chuẩn ISO, báo cáo thử nghiệm sản phẩm đã thực hiện.